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信达PD-1获批上市 系国产第二家 百亿市场竞争加

2018-12-29 20:48编辑:admin人气:


  新京报快讯(记者 张秀兰)12月27日,信达生物-B发布公告,达伯舒(信迪利单抗(IBI-308),通用名:信迪利单抗注射液)已获中国国家药品监督管理局批准上市销售,用于治疗至少经过二线系统化疗的患者的复发及难治性经典霍奇金淋巴瘤。

  达伯舒为信达生物与礼来公司共同开发的一种创新PD-1抑制剂,为全人源程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体,能结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断PD-1分子与程序性细胞死亡蛋白1配体1结合并重新激活T细胞以杀死癌细胞。

  信达生物表示,达伯舒获准上市销售是该集团在国家重大新药创制专项的成果,彰显了该集团在大分子药物开发领域的能力,并显示出该集团强大的研发能力。

  至此,备受关注的PD-1迎来新竞争者。PD-1/PD-L1药物被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”,IMS 数据库显示,2017年抗PD-1抗体全球销售额约为88.3亿美元。目前已经获批的相关药物包括百时美施贵宝的Nivolumab(简称“O药”)和默沙东的Keytruda(简称“K药”)。12月7日,君实生物的特瑞普利单抗注射液的上市申请获得国家药品监督管理局批准,为首个获批上市的国产PD-1抗体。

  值得注意的是,各药企对PD-1市场的争夺并未止步,国内药企方面,除了已经获批的君实生物和信达生物,医药巨头恒瑞医药、百济神州也已有PD-1单抗产品也进入申报阶段。

(来源:未知)

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